2024年4月25日,河北銀豐鼎誠生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):銀豐生物集團河北公司)與河北醫科大學(xué)第一醫院?首都醫科大學(xué)宣武醫院河北醫院(以下簡(jiǎn)稱(chēng):醫大一院)合作的臍帶血單個(gè)核細胞治療腦卒中臨床研究正式備案成功!該項目由醫院神經(jīng)內科田書(shū)娟教授牽頭開(kāi)展,旨在評價(jià)臍帶血單個(gè)核細胞治療缺血性腦卒中的安全性和有效性。
臍帶血單個(gè)核細胞分離自正常人胎盤(pán)臍帶組織,是臍帶血中具有單個(gè)核的細胞,是人體體積最大的細胞,除了包含淋巴細胞、單核細胞,還含有較多的造血干細胞、間充質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、內皮祖細胞及大量的細胞因子,具有自我更新、高度增殖、多向分化潛能和組織修復功能。
臍帶血單個(gè)核細胞隨著(zhù)血液循環(huán)歸巢到人體的神經(jīng)損傷病灶部位,發(fā)揮修復、替換、激活和調節等功能,改善神經(jīng)細胞微環(huán)境,是人體神經(jīng)修復的一種新利器。
啟 動(dòng) 會(huì )
2024年5月7日,“臍帶血單個(gè)核細胞治療缺血性腦卒中患者的安全性和有效性的前瞻性、開(kāi)放性、單中心臨床研究”啟動(dòng)會(huì )在院內順利開(kāi)展。醫大一院神經(jīng)內科、腦血管病科、銀豐生物集團河北公司代表以及項目CRA、CRO等20余人參會(huì ),會(huì )議由田書(shū)娟教授主持,申致遠博士主講。
啟動(dòng)會(huì )上,田書(shū)娟教授指出要規范倫理審查事項,嚴格遵守試驗方案及倫理要求;同時(shí)強調增加宣傳及患者推薦,保證合適的患者入組,保障采集數據質(zhì)量;最后還提出要高度重視質(zhì)控工作,圓滿(mǎn)完成此項目。
申致遠博士對試驗流程、患者篩查及剔除標準、方案中涉及到的關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行分享及討論,督促大家盡快熟悉試驗方案及流程,確保試驗數據的真實(shí)、準確、可靠。